Onze anos atrás, oito jovens em boa forma concordaram em participar de um ensaio clínico de rotina em um hospital de Londres em troca de £ 2.000.
Inscrevendo-se no estudo, os voluntários acreditaram que era uma chance de ganhar dinheiro fácil e ajudar a revolucionar o tratamento do câncer.
Na pior das hipóteses, eles pensaram que poderiam sentir uma dor de cabeça aguda ou náusea - que passaria algumas horas após o recebimento da droga.
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Mas em vez disso, seis deles ficaram se contorcendo, vomitando e gritando em agonia enquanto suas temperaturas aumentavam e seus órgãos começavam a falhar.
Lutando por suas vidas, alguns dos porquinhos-da-índia humanos viram suas cabeças incharem como balões, enquanto vários tiveram que amputar partes do corpo.
Seis homens ficaram lutando por suas vidas após receberem a droga, TGN1412 (Imagem: BBC)
Um dos homens se contorce em sua cama de hospital depois de receber a droga (Imagem: BBC)
A namorada de uma vítima disse mais tarde que ele parecia 'o Homem Elefante'.
Enquanto o teste com o medicamento TGN1412 se transformava em uma das emergências médicas mais infames da Grã-Bretanha, médicos chocados lutavam para salvar os jovens.
Felizmente, eles tiveram sucesso.
Algumas semanas depois, cinco dos voluntários receberam alta do hospital.
No entanto, o participante mais jovem, Ryan Wilson, então com 21 anos, teve que passar quatro meses no hospital após sofrer insuficiência cardíaca, hepática e renal.
Ele também experimentou efeitos semelhantes aos de congelamento que levaram à amputação de partes de seus pés e à queda de algumas pontas dos dedos.
Agora, um documentário da BBC reconta a história da catástrofe clínica - que veio a ser conhecida como o ensaio 'Homem Elefante' - e os voluntários envolvidos.
Ryan Wilson experimentou efeitos de congelamento que fizeram com que algumas pontas de seus dedos caíssem (Imagem: Canal 4)
Os médicos lutaram para salvar os jovens enquanto a situação se transformava em uma emergência médica (Imagem: BBC)
O programa, que vai ao ar hoje à noite, apresenta testemunhos pessoais sinceros de médicos que lutaram para controlar a situação 'misteriosa'.
Um médico comenta: 'Isso era um mistério, não tínhamos como prever o quão grave seria. Não havia um livro de regras sobre como lidar com isso. '
Também apresenta comentários de investigadores encarregados de descobrir o que deu errado com o teste de drogas em 13 de março de 2006.
Na época, havia a preocupação de que a droga pudesse ter sido adulterada, levando os voluntários a sofrer efeitos colaterais horríveis e que mudaram suas vidas.
E analisa o impacto do estudo sobre os próprios pacientes.
Um participante revela: 'Achei que estava fazendo algo bom para a ciência, mas no final foi a pior coisa que eu poderia ter feito.'
O participante David Oakley, que aparece em um novo documentário da BBC, sofreu dores terríveis nas costas (Imagem: BBC)
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Ryan teve que passar quatro meses no hospital após sofrer insuficiência cardíaca, hepática e renal (Imagem: BBC)
O teste foi realizado em uma unidade privada do Northwick Park Hospital, no noroeste de Londres, administrada pela Parexel, uma empresa norte-americana que ajuda empresas farmacêuticas e biomédicas a desenvolver e lançar seus produtos.
O TGN1412 foi concebido para tratar a leucemia e condições inflamatórias crônicas.
Embora nunca tenha sido testado em humanos, ele foi testado com sucesso em macacos - então os médicos estavam esperançosos com o resultado.
Como os oito voluntários, com idades entre 19 e 34 anos, haviam se inscrito para um estudo de Fase 1, eles se tornariam as primeiras pessoas a experimentar a droga.
Destes, dois receberam um placebo.
Os participantes, que sabiam da existência de riscos envolvidos, receberam um formulário de consentimento de 11 páginas para preencher antes do ensaio, o Correio diário relatórios.
Em troca de receber o medicamento - desenvolvido por uma empresa alemã - por via intravenosa, eles receberam uma oferta de £ 2.000.
A catástrofe clínica veio a ser conhecida como o ensaio do 'Homem Elefante' (Imagem: BBC)
O estudo foi realizado em uma unidade privada no Northwick Park Hospital, no noroeste de Londres, administrada pela Parexel (Imagem: BBC)
'Os testes médicos eram como um esquema para enriquecimento rápido', explica o participante Raste Khan, então um graduado de 23 anos. 'Um acéfalo.'
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Mas dentro de uma hora, os seis voluntários que não receberam o placebo ficaram vomitando, desmaiando e gritando de dor.
'Era tudo maníaco, tudo acontecia ao mesmo tempo', diz Raste, que na época não sabia que havia recebido um placebo.
'Eles estavam vomitando, eles estavam gritando de dor, as pessoas estavam desmaiando, eles não conseguiam controlar seus intestinos ... era como um filme de terror.'
Os pacientes, que receberam o remédio no mesmo dia, foram imediatamente transferidos para a UTI, onde os médicos lutaram para salvar suas vidas.
Enquanto isso, suas famílias horrorizadas foram informadas de que seus entes queridos podem estar prestes a morrer, de acordo com o documentário chamado The Drug Trial.
O participante Raste Khan não sabia que era uma das duas pessoas que receberam um placebo (Imagem: BBC)
Rob Oldfield, que foi um dos seis homens afetados, disse anteriormente ao BBC como ele foi levado às pressas para a UTI por volta da meia-noite.
Por volta das 2h, sua mãe foi instruída a ir ao hospital. 'Os médicos estavam dizendo que talvez fosse o seu adeus - essa pessoa poderia morrer', disse ele.
Embora Rob e os outros cinco tenham sobrevivido, eles ficaram preocupados sobre como sua saúde poderia ser afetada no futuro pelo julgamento.
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Na verdade, os efeitos potenciais de longo prazo em seus sistemas imunológicos não são conhecidos.
Alguns dos participantes já receberam compensação da Parexel.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde produziu um relatório em abril de 2006 após o desastre, que ganhou as manchetes em todo o mundo.
Rob Oldfield, que também participou do julgamento, diz que foi levado às pressas para a terapia intensiva por volta da meia-noite (Imagem: BBC)
Logo depois, o Secretário de Saúde criou um grupo de especialistas internacionais para analisar o que poderia ser aprendido com o ensaio.
Em dezembro daquele ano, o relatório do grupo foi publicado, com 22 recomendações para melhorar a segurança de futuros ensaios de Fase 1.
Isso incluiu que o conselho de um especialista independente é necessário antes de um estudo de alto risco, e que os voluntários não podem ser testados no mesmo dia.
- O ensaio da droga: emergência no hospital vai ao ar hoje (terça-feira, 21 de fevereiro) às 21h na BBC Two
